开拓药业普克鲁胺“试验失败”，股价暴跌70%

4月6日，开拓药业（9939.HK）正式公布普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期全球多中心临床试验 (NCT04870606) 的关键数据结果。
 

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普克鲁胺属于新一代雄激素受体拮抗剂，是一款新冠口服药。2021年12月27日晚间，开拓药业曾公告称，普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验（(NCT04870606）的进展，称根据348例新冠患者的中期分析数据显示，由于事件数较少未达到统计学显著性，公司计划调整临床试验方案进行患者招募工作。

上述中期分析结果被业内认为是“试验失败”，开拓药业暴跌70%。此次公布的关键数据结果则让普克鲁胺实现了逆转。开拓药业介绍，普克鲁胺可有效降低住院/死亡率，包括在伴有高风险因素的受试者中（特别是中高年龄组)。

具体来说，在所有随机且服药至少1天的受试者中(N=730)，对照组及普克鲁胺组的住院事件数分别为8例（含一例死亡）及4例（无死亡），相应保护率为50%（所有受试者均因新冠住院）。